医疗器械知识产 权
经验丰富的美国专利律师，服务于医疗器械创新者
AddyHart 与医疗器械公司、数字医疗创新企业、大学和新兴技术公司合作，在美国保护其创新成果。我们的律师拥有丰富的专利申请与审查经验和对 FDA 监管考量的深刻理解，能够帮助客户构建专利组合，从而支持产品开发、监管策略和成功的商业化。
保护医疗器械平台各层面的创新
医疗器械创新可能源于机械架构、电子技术、传 感、软件、材料、制造工艺、临床工作流程，或这些技术之间的相互作用。我们帮助客户识别产品中的不同发明构思，并制定协调一致的专利策略，以支持产品开发、监管规划和商业化。
代表性技术
诊断与监测系统
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生理监测
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诊断成像
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生物传感器
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床旁检测
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样本分析
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远程监测
代表性技术
植入式与可穿戴设备
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植入式电子设备
可穿戴传感器
假肢装置
心脏设备
神经调控
患者接口系统
代表性技术
治疗与
药物递送
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输注系统
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注射器
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组合产品
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控释技术
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给药系统
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治疗方法
代表性技术
外科与介入器械
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外科器械
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导管与递送系统
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机器人系统
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导航技术
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消融系统
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微创器械
代表性技术
数字健康与医疗软件
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临床决策支持
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医疗器械软件（SaMD）
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AI辅助诊断
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治疗规划
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数据分析
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互联医疗平台
代表性技术
材料与制造
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生物材料
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涂层
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灭菌
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器械制造
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包装系统
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质量控制技术
根据创新和商业策略，协调一致的权利要求可涵盖设备、系统、软件、使用方法、制造工艺、一次性组件或相关临床工作流程。
专利撰写与申请审查流程
01
发明与产品审查
我们与发明人、工程师、临床人员、监管人员和公司内部法务团队合作，了解设备、工作流程、开发阶段和商业目 标。
02
权利要求体系设计
我们识别可针对设备、系统、组件、方法、软件、制造工艺及替代实施方式提出的潜在权利要求。
03
申请文件撰写
我们在专利申请中充分描述具体实施方式及替代方案，以支持产品的持续演进、延续申请策略，以及具有商业价值的权利要求保护范围。
04
USPTO审查
我们就先前技术、专利适格性、书面描述、可实施性、限制要求及其他审查问题提出建议。
05
审查员面谈、证据与上诉
在适当情况下，我们通过审查员面谈、技术声明、上诉以及授权后程序方面的经验，推进或维护客户的立场。
在利益冲突审查通过并确认委托安排之前，请勿提供机密技术信息或实质性法律指示。
支持产品迭代与国际增长
医疗器械平台常会因新增适应症、配置、材料、一次性组件、软件功能、配件和制造方法而持续发展。继续申请和分案申请有助于保留针对这些不同创新寻求保护的机会，同时与商业产品及相关国际申请保持协调。
产品演进
✓ 新一代设备
✓ 配件及一次性耗材
✓ 软件更新
✓ 新增临床用途
国际协调
✓ PCT及国家阶段策略
✓ 与境外律师协调
✓ 披露内容一致性
✓ 按法域制定权利要求规划
专利组合
协同
✓ 继续申请
✓ 分案申请
✓ 旁路继续申请
✓ 面向竞争对手的权利要求
透明定价
我们认为，客户应在专利申请与审查工作开始前了解预期费用。对于许多常见服务，我们采用预先约定的律师费，使客户能够安心制定预算并避免意外账单。
申请文件撰写费用根据技术领域、复杂程度、实施方式数量和预期申请范围预先确定。我们力争在收到USPTO通知及准备答复所需的信息后两周内提供审查意见答复草稿。办理授权费缴纳、准备标准信息披露声明（IDS）以及依客户指示提交继续审查请求（RCE）等常规行政工作，不作为单独收取律师费的项目。所列金额为AddyHart针对约定范围内标准事项收取的律师费。除非另有明确说明，否则USPTO官费、附图、检索、翻译、专家、第三方服务商、上诉、请愿书或请求、声明书、诉讼及特殊事项均不包括在内。所有代理服务均须完成利益冲突审查并签署书面委托协议。
为什么选择AddyHart处理医疗器械知识产权
从产品早期开发到专利授权，我们帮助医疗器械企业识别、保护并扩展其产品和平台背后的创新。我们的服务旨在支持不断演进的器械设计，协调硬件、软件和方法权利要求，兼顾法规考量，并促进专利组合的长期增长。
工程与生命科学的广泛技术能力
我们的团队在机械系统、电子技术、软件、化学、材料、生物学、诊断、药品和受监管技术等领域拥有经验。
结合FDA考量制定专利策略
我们了解，专利披露内容和审查立场可能与监管策略、产品声明及开发记录相互关联。
围绕商业平台构建专利组合
我们不仅关注单一设备，还关注相关组件、软件、方法、一次性用品、配件、制造工艺和未来产品代际。
覆盖专利全生命周期的经验
我们在专利申请与审查、PTAB程序、上诉、许可及授权后程序方面的经验，使我们能够评估专利撰写和审查过程中的决策如何影响专利组合的长期稳健性及实际价值。
相关团队
以下专业人士在保护涉及机械系统、电子设备、软件、诊断、药品、材料及受监管产品开发的医疗器械创新方面拥有经验。
